GxP-konform, GDP-tauglich, serialisierungsfähig. In der Pharma-Logistik ist jedes WMS nur so gut wie sein Audit-Trail. Was zählt: Validierungsfähigkeit, lückenlose Rückverfolgung und kontrollierte Temperaturzonen.
Hersteller, Großhändler und Apotheken im Healthcare-Umfeld arbeiten unter GMP, GDP und nationalen Arzneimittelgesetzen. Jede Charge muss lückenlos rückverfolgbar sein, jede Temperaturüberschreitung dokumentiert, jede Bewegung im Audit-Trail nachvollziehbar. Seit Falsified Medicines Directive (FMD) gehört Serialisierung auf Packungsebene mit Verifikation gegen den nationalen Hub (securPharm in Deutschland) zur Pflicht. Ein WMS muss das mit valider Software umsetzen.
Eckwerte aus Pharma- und Medizinprodukte-Distribution. Compliance treibt fast jeden Prozess.
Sechs Funktionsbereiche, in denen Pharma-Logistik sich von jeder anderen Branche unterscheidet. Wer hier Lücken hat, fällt durchs Audit.
GS1 DataMatrix lesen, Verifikation gegen securPharm oder andere nationale Hubs, Aggregation auf Karton- und Palettenebene, Decommissioning beim Versand.
Temperaturkontrollierte Wareneingangs- und Auslieferungsprozesse, Temperatur-Monitoring lückenlos dokumentiert, Abweichungen automatisch eskaliert.
Vollständiger, unveränderbarer Audit-Trail. Elektronische Signaturen FDA-konform. Jede Aktion mit Zeitstempel, Benutzer und Grund nachvollziehbar.
URS, IQ, OQ, PQ unterstützt. Anbieter liefert Validierungs-Dokumentation und ein definiertes Change-Management. Ohne Validierungsfähigkeit kein Pharma-Einsatz.
Logische und physische Quarantäne-Zonen, Freigabe-Workflows mit Vier-Augen-Prinzip, Sperrlogik bei Rückruf und Rezall-Aktionen.
Vollständige Track-and-Trace auf Packungsebene, Rückruf-Listen per Knopfdruck, Kunden- und Apotheken-Information automatisiert nachweisbar.
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